国家食品药品监督管理局


关于调整2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目部分内容的通知

食药监人函[2008]12号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定，结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目的部分内容进行调整。现将有关调整内容通知如下：

　　一、在《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中新增《药品广告审查发布标准》（国家工商总局令第27号）、《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局令第27号）、《药品召回管理办法》（国家食品药品监督管理局令第29号）。

　　二、将《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目第二大单元药事管理法规中的《药品注册管理办法》更新为2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）；将《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》更新为2008 年1月1日起施行的《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知》（国食药监安〔2007〕633号）。
　　《2007年版国家执业药师资格考试大纲》药事管理与法规科目调整内容的具体要求见附件。


　　附件：2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容的具体要求


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局人事教育司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○八年二月二十八日
附件： 2007年版国家执业药师资格考试大纲药事管理与法规科目调整内容的具体要求

大单元
小单元
细 目
要 点

药事管理法规
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知
麻醉药品的品种和精神药品的品种
（1）我国生产及使用的麻醉药品的品种

（2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种

药品注册

管理办法
1.总则
适用范围

2.基本要求
药品注册申请的分类和每类申请的界定

3.药物的临床试验
药物各期临床试验的目的和基本要求

4.附则
药品批准文号的格式

药品召回

管理办法
1.总则
（1）药品召回、安全隐患的界定

（2）药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务

（3）药品监督管理部门的职责

2.药品安全隐患的调查与评估
（1）调查与评估的主体

（2）药品召回分级

3.主动召回
召回的情形、组织实施、效果评价

4.责令召回
召回的情形、组织实施、后续处理

药品广告审查发布标准
审查和发布管理
（1）不得发布广告的药品

（2）药品广告内容的要求

（3）处方药和非处方药广告发布的不同要求

药事管理法规
药品广告审查办法
1.药品广告的申请
（1）药品广告的界定

（2）申请人的资格

（3）应提交的资料

（4）异地发布药品广告的要求

2.药品广告申请的受理与审查
（1）审查依据

（2）受理、审查、备案的程序与时限

（3）不予受理的情形

（4）异地发布药品广告的审查处理

（5）对批准的药品广告内容的要求

3.复审
需要复审的情形

4.药品广告批准文号
（1）有效期和格式

（2）注销的情形

5.药品广告审查、监督管理部门的职责
（1）药品广告审查机关、监督管理机关

（2）国家食品药品监督管理局的职责

（3）县级以上药品监督管理部门的职责

6.违法药品广告监管措施与法律责任
（1）篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的处罚

（2）对任意扩大适应症范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告的强制措施

（3）对提供虚假材料申请药品广告审批的处罚措施

（4）对被收回、注销或者撤销药品广告批准文号的处理

（5）对异地发布药品广告未办理备案的处罚

（6）对未经审批发布的药品广告的处罚

最高人民检察院


最高人民检察院关于贪污、受贿案件免予起诉工作的规定（试行）

（最高人民检察院第七届第五十九次检察委员会1991年2月21日通过）

一、免予起诉的根据和原则
第一条 为正确行使人民检察院免予起诉权，根据刑法、刑事诉讼法和全国人大常委会《关于惩治贪污罪贿赂罪的补充规定》，结合检察工作实践，制定本规定。
第二条 人民检察院对已构成犯罪，但依照法律规定不需要判处刑罚或者免除刑罚的被告人，可以免予起诉。
免予起诉是人民检察院终止刑事诉讼的刑事决定，一经公开宣布，即发生法律效力。
第三条 对贪污、受贿案件的被告人免予起诉是刑事诉讼中的重大问题，必须实行专人审查、集体讨论、检察委员会决定、分级审批、备案审查的制度。
第四条 免予起诉的贪污、受贿案件，必须事实清楚，证据充分，适用法律准确。

二、免予起诉的条件
第五条 个人贪污、受贿数额不满二千元，构成犯罪但依法不需要判处刑罚的，可以免予起诉；情节较轻的，由其所在单位或者上级主管机关酌情给予行政处分。
第六条 个人贪污、受贿数额在二千元以上不满五千元，犯罪后具有①自首、②立功、③有悔改表现、积极退赃情节之一，且无其他从重情节的，可以免予起诉。
第七条 个人贪污、受贿数额在五千元以上的，原则上不能免予起诉。个别需要免予起诉的，必须同时具备以下条件：
（一）个人贪污、受贿数额在五千元以上不满一万元的，同时具备自首、积极退赃、未给国家利益或者集体利益造成重大损失，并确有悔改表现的；
（二）个人贪污、受贿数额在一万元以上不满五万元的，同时具备自首、立功、积极退赃、未给国家利益或者集体利益造成重大损失，并确有悔改表现的。
第八条 有下列情形之一的，不适用免予起诉：
（一）案件事实不清或者证据不足的；
（二）有附带民事诉讼的；
（三）需要判处附加刑的；
（四）犯有数罪，应数罪并罚的；
（五）共同犯罪案件的同案被告人，由人民法院一并审理更为适宜的；
（六）其他依法不应免予起诉的。

三、免予起诉的审查
第九条 反贪污贿赂侦查部门侦查终结的贪污、受贿案件，需要起诉或者免予起诉的，在侦查终结报告中提出意见，连同案件证据材料移送刑事检察部门审查，赃款、赃物可以列清单附卷移送。
第十条 刑事检察部门审查免予起诉案件，应当讯问被告人，并告知其享有自行辩护的权利，可以申请回避，提供证人证言、物证、书证和申请重新鉴定。
第十一条 刑事检察部门应根据刑事诉讼法第九十六条的规定，严格审查免予起诉案件，必要时可以对主要犯罪证据进行复核。
对主要犯罪事实不清、证据不足的，可以退回反贪污贿赂侦查部门补充侦查或者自行补充侦查。对于补充侦查的案件，被告人被羁押的，应在一个月内补充侦查完毕。
第十二条 刑事检察部门对贪污、受贿案件审查终结后，对符合免予起诉条件的，应当提交检察委员会研究决定。对需要撤销案件的，由反贪污贿赂侦查部门办理撤案手续。
第十三条 对决定免予起诉的案件，应制作《免予起诉决定书》；对需要报上级检察院审批的免予起诉案件，待批准后制作《免予起诉决定书》。
第十四条 审查免予起诉案件，被告人被羁押的，应当在受理后一个月内作出决定，重大、复杂的案件，经检察长批准，可以延长半个月；对需要层报上级检察院审批的案件，可以根据情况变更强制措施。
对被告人未被羁押的案件，也应抓紧办理。

四、免予起诉的审批
第十五条 对贪污、受贿案件被告人免予起诉，应严格执行分级审批制度：
（一）个人贪污、受贿不满三千元需要免予起诉的，由基层检察院决定；
（二）个人贪污、受贿三千元以上不满五千元需要免予起诉的，报地、州、市级检察院审批；
（三）个人贪污、受贿五千元以上不满一万元以上需要免予起诉的，层报省级检察院审批；
（四）个人贪污、受贿一万元以上需要免予起诉的，层报最高人民检察院审批。
第十六条 负责层报的检察院和负责审批的检察院在收到报批案件后，均应抓紧审查，并经检察委员会研究提出层报意见或作出批复决定。对上级检察院的批复决定，下级检察院必须执行。

五、免予起诉的公开宣布
第十七条 免予起诉的决定一律公开宣布。
第十八条 公开宣布免予起诉决定，一般应在被告人所在单位或者居住地进行。
公开宣布时，被告人必须到场，并应通知被告人所在单位或居住地基层组织派人参加。
检察长或检察员（代理检察员）宣读《免予起诉决定书》后，可以发表免诉词。
公开宣布免予起诉决定，应制作宣布笔录。
第十九条 上级检察院作出的免予起诉决定，如有必要，可以委托被告人居住地的基层检察院代为公开宣布。被告人居住在外地的，可以委托当地检察院代为公开宣布。


委托公开宣布免予起诉决定，应具函说明委托理由，并附《免予起诉决定书》；受委托单位在收到委托函后，应即进行公开宣布，并在公开宣布后三日内将宣布笔录报送委托的检察院。
第二十条 公开宣布免予起诉决定后，应将《免予起诉决定书》交给被告人，并将副本分别送达本院反贪污贿赂侦查部门和交给被告人所在单位或居住地基层组织。
被告人在押的，应立即释放。
第二十一条 对免予起诉的被告人，可以责令其具结悔过。

六、免予起诉的申诉和复查
第二十二条 被告人不服免予起诉决定，可以依法提出申诉。人民检察院应依法保护被告人的申诉权。
被告人在收到《免予起诉决定书》后七日内提出申诉的，出具免予起诉决定书的检察院应在收到申诉后三日内将申诉状连同案件证据材料移送上一级检察院；被告人直接向上一级检察院提出申诉的，上级检察院应在收到申诉状后的三日内将申诉状副本转下级检察院，调卷审查。
第二十三条 不服免予起诉决定的复查工作，一律由出具免予起诉决定书的检察院的上一级检察院控告申诉检察部门进行。
控告申诉检察部门应认真复查，并经检察委员会讨论，分别不同情况，作出维持原决定、撤销原决定或者指令下级检察院纠正的决定，并将复查结果通知下级检察院和申诉人，下级检察院必须执行。
由上级检察院审批的免予起诉案件，复查后需改变原决定的，应征得原审批的检察院同意。
第二十四条 控告申诉检察部门复查免予起诉案件的期限为一个月，案件特别复杂的不得超过一个半月。
第二十五条 被告人不服免予起诉决定，在收到《免予起诉决定书》后，逾七日提出申诉或者申诉被驳回后继续申诉的，上级检察院控告申诉部门认为确有错误时，应及时调卷复查，如需变更原决定，由检察长提交检察委员会决定。
第二十六条 免予起诉申诉案件的其他复查程序，参照高检院有关刑事申诉案件复查程序的规定执行。

七、免予起诉的备案审查
第二十七条 对贪污、受贿案件被告人免予起诉，应严格执行备案审查制度。下级检察院决定免予起诉的案件，应在公开宣布后三日内报上一级检察院备案。备案的材料包括《免予起诉决定书》、《案件审查报告》。
第二十八条 上级检察院应指派专人审查免予起诉备案材料，必要时可调取全案材料，对确有错误的，经检察委员会决定可以撤销原决定或指令下级检察院纠正，下级检察院必须执行。
刑事检察部门审查备案材料，发现错误，被告人又提出申诉的，由控告申诉检察部门复查。

八、附则
第二十九条 人民检察院直接侦查的其他案件的免予起诉也要从严掌握，工作程序参照本规定精神办理。
第三十条 本规定自公布之日起实施。最高人民检察院原来文件规定中与本规定相抵触的，以本规定为准。