卫生部


卫生部关于加强医疗单位配制制剂监督管理的通知
卫生部


（1994年7月2日）


自《药品管理法》颁布实施以来医疗单位配制制剂的监督管理工作，已逐步实现了法制化、规范化，为保证医疗用药和临床需要发挥了重要作用。但近年来，一些医疗单位违反《药品管理法》，擅自配制制剂或使用未经批准和注册的制剂；所配制的制剂超出本单位临床和科研需要范围
，并进行销售或变相销售；利用专家门诊、专科门诊，销售使用未经批准的非本单位配制的制剂和其他未经批准的制剂，从中牟利；在药剂科（室）、同位素室（核医学室）以外的科室非法配制制剂；擅自进行或接受新药临床试验或验证，销售使用正在临床试验或验证的药品；擅自配制生
物制品类制剂等等。为进一步贯彻执行《药品管理法》，加强对医疗单位配制制剂的监督管理，保证医疗用药和临床需要，确保用药的安全有效，现将有关事项通知如下：
一、各省、自治区、直辖市卫生行政部门，要认真贯彻执行《药品管理法》，切实加强对医疗单位配制制剂的监督管理，对违法的单位、个人和负有直接责任的领导及当事人，要依法严肃处理。
二、结合今年换发《制剂许可证》工作，对医疗单位配制制剂的品种进行一次大检查。凡未按省、自治区、直辖市卫生行政部门制定的《制剂规范》配制制剂的，要停止配制和使用。情节严重的，不发或吊销《制剂许可证》。
对《制剂规范》未收载的品种，确属医疗单位临床和科研需要的，要按《医院药剂管理办法》规定进行申报，批准后方可进行配制、使用。
三、对药剂科（室）、同位素室（核医学室）以外的科室配制制剂的，要进行彻底清理，封存现有制剂和产品，并依法进行行政处罚。
四、严禁医疗单位以科研、临床需要或其他名义，销售、使用未经卫生行政部门批准、未取得药品批准文号的药品（包括生物制品等）和外单位配制的制剂，违者按销售、使用假药进行查处。
五、医疗单位开办的“专家”或“专科”门诊所使用的制剂，须按规定向所在省级卫生行政部门报审。未经批准的制剂，不得以任何借口予以使用，违者按假药进行查处。凡不属或超出本医疗单位临床和科研制剂范围的，卫生行政部门一律不得批准和注册。对外省市或辖区外的制剂，
一律不准易地审批和注册。
六、违反《药品管理法》规定，销售或变相销售医疗单位配制制剂的，要依法进行查处，情节严重的，吊销其《制剂许可证》。
七、未经省级以上卫生行政部门批准，擅自接受与安排新药临床试验或验证，销售或变相销售正在进行临床研究的药品，任意扩大新药临床研究的参加单位，要封存其药品，并依法进行行政处罚。
对所涉及的药品生产企业和科研单位，除依法进行行政处罚外，省级卫生行政部门可取消该企业或单位申请生产该药品的资格。
八、地方各级医疗单位不得购进、使用解放军和武警部队卫生部门批准的供内部使用的药品和其所属医疗单位配制的制剂，违者按销售、使用假药进行查处。
九、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）要按上述要求，具体布置落实，做到有计划、有步骤、有检查，并将检查详细情况结果于1994年11月30日前报卫生部药政管理局。



1994年7月2日
山西省中共阳泉市委办公厅


阳办发〔2004〕69号

中共阳泉市委办公厅关于转发市委宣传部《阳泉市新闻发布管理办法（试行）》的通知



各县区委，市委各部委，市直各委、办、局党组（党委），各大中型企业党委，各人民团体党组：

市委宣传部制定的《阳泉市新闻发布管理办法（试行）》，已经市委同意，现转发给你们，请遵照执行。

中共阳泉市委办公厅

二ΟΟ四年十二月十七日


阳泉市新闻发布管理办法(试行)



第一条 为加强对新闻发布的管理和监督，适时客观地传递新闻信息，使新闻更好地为全市改革开放和经济建设服务，根据国家和山西省有关法律、法规、文件的规定，制定本办法。

第二条 阳泉市新闻中心是本市新闻发布工作的职能部门和管理机关，主要职责是：

（一）协助市委、市政府制定有关对外新闻工作和重大新闻活动的方针、政策，并就全市的阶段性新闻工作向市委、市政府提出计划或建议。

（二）负责全市新闻发布的组织、管理和人员培训工作，包括负责组织全市性经济及社会形势的新闻发布、全市各部门工作情况新闻发布和突发事件新闻发布等，负责管理全市各单位及市外单位在我市的新闻发布会，负责对新闻发言人和新闻联络员进行培训等。

（三）负责全市性大型活动的对外宣传和新闻事务。

（四）负责组织协调全市突发事件的新闻发布和对外报道，以及事故现场的记者管理工作。

第三条 新闻发布的范围：

（一）全市经济社会运行情况。

（二）全市重要工作、重大工程需要对外介绍的情况。

（三）各县区及市直各单位工作中需要对外介绍的情况。

（四）市内较重大的突发事件。

（五）市委、市政府授权发布的新闻。

第四条 新闻发布会的要求：

（一）新闻发布会必须坚持以“三个代表”重要思想为指导，坚持团结、稳定、鼓劲和正面宣传为主的方针，必须符合宪法、法律、法规和社会主义道德，其内容应以改革开放、经济建设、精神文明建设、党的建设、党风廉政建设、民主法制建设和人民群众关注的重大问题为主要内容。

（二）凡违背宪法和法律、法规以及社会主义道德的，与党和国家的路线、方针、政策相抵触的，涉及党、国家和军队机密的，虚假不实、诽谤他人的，有碍社会稳定、不宜公开报道和发布的内容，均不得举办新闻发布会。

（三）严格控制有关企业开业、非重点建设项目奠基或落成、产品上市等活动所举行的新闻发布会。凡涉及物质产品、科技成果、技术专利等内容的新闻发布会，申请和登记时应提供省、部级以上（含省、部级）质量、监督、检验、专利等主管部门的认定文书或证明文件原稿。

（四）原则上不允许以个人名义举办新闻发布会。凡涉及刑事案件或民事纠纷的双方，不得单方面举行新闻发布会。

（五）新闻发布会举办者须在举办日期的5个工作日前到市新闻中心提出书面申请。申请书中应说明新闻发布会的目的、内容、时间、人数、举办单位名称、发布人、联系人以及拟邀请新闻单位名称。凡符合登记要求的，由举办者填写《新闻发布会登记表》。市新闻中心对有关文件和登记表审核后，在新闻发布会举办日期的3个工作日前将是否同意举办新闻发布会的意见告知申请单位。

（六）举办新闻发布会应按照批准的时间、地点、内容进行，举办者不得随意变更有关登记事项。如有变更，应重新办理登记审批手续。

（七）举办新闻发布会应坚持节俭的原则。举办单位不得向与会人员赠送各种形式的礼金或其他有价证券。严禁各种形式的有偿新闻。

（八）新闻发布会的举办单位凭市新闻中心的批准文件与各新闻单位联系报道事宜。对未经登记而举办的新闻发布会，各新闻单位不得派记者出席或采访报道。

第五条 凡在阳泉市举办、向市级以上（含阳泉市级）新闻单位发布消息的新闻发布会，应依照下列程序办理登记审批手续。

（一）新闻发布会的管理工作由市新闻中心负责，市新闻中心办公室为具体登记审核部门。

（二）市委、市人大、市政府、市政协、市纪检委举行新闻发布会，由市新闻中心直接配合协调组织。

（三）市级机关各部门、各群众团体、驻泉单位如需举办新闻发布会，可直接到市新闻中心登记审批。

（四）各县区、乡镇党委、政府及所属各部门、企事业单位到阳泉市举办新闻发布会，须由当地党委、政府统一向市新闻中心申报，并办理登记审批手续。

（五）凡经市委、市政府同意举办的经济、科技、文化、教育、体育、卫生、旅游和其他合作交流等各项活动，需举办新闻发布会的，须经活动组委会同意后，到市新闻中心办理登记审批手续。

（六）外省市有关单位来阳泉举办新闻发布会，须经当地党委宣传部门同意，并持审核同意的批件，到市新闻中心办理登记审批手续。

（七）应邀来访的外宾、外商、外资企业和港澳台地区客商在阳泉市召开新闻发布会，须经本市接待部门分别报经市外事旅游局、市台办、市商务局同意后，到市新闻中心办理登记审批手续。

（八）驻军各部队在本市举办新闻发布会，按部队规定办理或参照本办法执行。

（九）研究处置突发事件应通知市新闻中心参与。

第六条 本办法由市委宣传部负责解释，自发布之日起执行。





中共阳泉市委宣传部

二ΟΟ四年十月二十三日