医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法
国家中医药管理局
医疗机构药品集中招标采购监督管理暂行办法
国务院纠风办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家工商总局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局印发
第一章 总则
第一条 为贯彻落实国务院《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》和配套文件，以及《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，加强对医疗机构药品集中招标采购的监督管理，遏制药品购销中的不正之风，保证医疗机构药品集中招标采购工作规范有序进行，依据国家有关法律法规，制定本办法。
第二条 对医疗机构药品集中招标采购进行监督管理，适用本办法。
本办法所称医疗机构是指：县及县以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构。
第三条 医疗机构药品集中招标采购必须遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则，接受政府有关部门、社会和舆论的监督。
第四条 药品集中招标采购当事人必须严格遵守医疗机构药品集中招标采购相关法规政策和工作规范。
第二章 监督机构及职责
第五条 对医疗机构药品集中招标采购的监督，实行监察机关和纠风机构与价格、经贸、卫生、工商、药监、中医药等部门各司其职、齐抓共管的联合监督工作机制，并建立相应的监督组织。其职责是协调各职能部门根据分工依照有关法律法规监督药品集中招标采购当事人的行为，并对药品集中招标采购的全过程依法进行监督，受理当事人的投诉，纠正和查处药品集中招标采购中的各种违法违纪行为。
第六条 药品集中招标采购的监督组织形式，由各地根据实际情况确定。
第七条 监察机关和纠风机构依照《行政监察法》等有关法律法规履行以下职责：
（一）会同有关部门制定药品集中招标采购的监督管理办法，协调有关部门对药品集中招标采购的监督管理；
（二）受理有关药品集中招标采购的检举和控告；
（三）负责对政府有关部门及其工作人员、由国家行政机关任命的其他人员在药品集中招标采购中履行职责、执行法律法规和政策的情况进行监督，依法对其不作为、违规行政和执法、包庇纵容和参与违法活动，违规干预或参与药品集中招标采购过程、谋取单位和个人利益，以及贪污、受贿等行为进行查处，依法作出《监察决定》或向有关部门提出《监察建议》；构成犯罪的，移交司法机关。
第八条 卫生行政部门负责对医疗机构的药品集中招标采购行为进行监督，依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，对医疗机构及有关人员违反规定的行为进行纠正和查处。与药品监督管理部门共同依照《招标投标法》和《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》（以下简称代理机构监督办法），对药品招标中介代理机构的行为进行监督。
第九条 中医药行政管理机构负责对中医医院的药品集中招标采购行为进行监督，并依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，对中医医院及有关人员违反规定的行为进行纠正和查处。
第十条 价格主管部门负责对药品集中招标采购有关当事人的价格、收费行为进行监督管理，并依照《价格法》、《价格违法行为行政处罚规定》等有关规定，对价格违法行为进行纠正和查处。
第十一条 经济贸易部门负责依照《招标投标法》等有关法律法规，对药品集中招标采购活动中投标企业的行为进行监督管理。
第十二条 药品监督管理部门负责对药品集中招标采购中标药品的质量进行监督管理；依照《招标投标法》和《药品管理法》等有关法律法规，对参加药品集中招标采购的生产和批发企业进行监督，并对药品生产和批发企业违反规定的有关行为进行查处；与卫生行政部门共同依照《招标投标法》和《代理机构监督办法》，对药品招标中介代理机构的行为进行监督。
第十三条 工商行政管理部门负责对通过药品集中招标采购所签合同的行政监管，依照《反不正当竞争法》、《招标投标法》、《药品管理法》、《合同法》和《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》等有关法律法规，对药品集中招标采购当事人的不正当竞争行为，购销双方的合同欺诈及其他利用合同危害国家利益、社会公共利益的违法行为进行纠正和查处。
第十四条 负责对药品集中招标采购进行监督管理的有关部门，应当公开办事程序，接受社会监督，及时受理和查处举报的问题，维护药品集中招标采购各方当事人的合法权益。
第三章 监督管理
第十五条 医疗机构有下列行为之一的，由卫生（中医）行政部门依照药品集中招标采购等有关规定处理：视其情节，给予批评、通报批评；情节严重的，对有关领导和责任人给予处分。
（一）不按规定参加药品集中招标采购、不按规定的药品品种进行集中招标采购，或以其他任何方式规避药品集中招标采购；
（二）在发布中标通知书后擅自改变中标结果；
（三）发出中标通知后，无正当理由不按时、不如实或拒绝与中标企业签订合同。
第十六条 医疗机构或医疗机构负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品生产和批发企业或其代理人给予的财物或其他利益的，分别由工商行政管理部门和卫生行政部门依照有关规定处理。
第十七条 医疗机构不按规定时间、定价原则调整中标药品零售价格；不按实际成交价如实开据发票，不如实记帐；在集中招标采购中自定项目、自定标准乱收费；其他价格违法行为。有上述行为之一的，由价格主管部门依照有关规定处理。
第十八条 医疗机构无正当理由不按购销合同采购中标药品或另设附加条件，不按合同规定的时间付款，以及有其他违约行为。有上述行为之一的，依照《合同法》有关规定处理。
第十九条 医疗机构有下列行为之一的，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
（一）向他人透露已获取招标文件的潜在投标人的名称、数量或者可能影响公平竞争的有关招标投标的其他情况，侵犯他人商业秘密；
（二）从购销合同规定的采购渠道之外购进中标药品或擅自采购非中标药品替代中标药品；
（三）不按规定要求与中标方签定药品购销合同，或在药品购销合同签定后又与中标方订立背离合同实质性内容的其他协议。
第二十条 由医疗机构联合组成的药品集中招标采购经办机构的牵头单位有下列行为之一的，由价格主管部门依照有关规定处理。
（一）不按规定及时向价格主管部门进行中标药品价格备案；
（二）不执行国家有关药品集中招标采购收费规定，自立项目、自定标准乱收费。
第二十一条 医疗机构委托不具有药品招标代理资格的机构进行药品集中招标采购的，招标无效，其经济损失全部由医疗机构自行承担。同时，由工商行政管理部门依照有关规定对非法代理药品招标采购的机构进行处理。
第二十二条 药品生产和批发企业提供虚假资质证明、药品批准证明文件、药品检验证明文件和其他有关证明资料的，由药品监督管理部门依照有关规定处理。
第二十三条 药品生产和批发企业有下列行为之一的，由价格主管部门或工商行政管理部门依照有关规定处理。
（一）相互之间或与经办机构和采购方串通投标、报价、排斥其他药品供应商的公平竞争，损害采购方或者其他药品供应商合法利益；
（二）借联合招标之机相互串通抬价、操纵投标价格或搞价格垄断。
第二十四条 药品生产和批发企业以低于成本的报价竞标，排挤竞争对手的，其中标无效，并由价格主管部门或工商行政管理部门依照有关规定处理。
第二十五条 药品生产和批发企业有下列行为之一的，中标无效。并由工商行政管理部门依照有关规定处理。
（一）以向招标人、经办机构、专家、政府官员等有关人员行贿的手段谋取中标；
（二）以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。
第二十六条 药品生产和批发企业在中标后采用不正当竞争手段进行临床促销的，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
第二十七条 药品生产和批发企业签订购销合同后，不按合同要求配送药品的，依照《合同法》和《招标投标法》有关规定处理。
第二十八条 药品生产和批发企业在开标后投标有效期内撤销投标或有违规行为的，要在评标过程中酌情扣减其信誉分；有严重违法违规行为的，取消本次投标资格。已经中标的，中标无效，并且各地医疗机构在两年内不接受该企业对药品集中招标采购的投标。
药品生产和批发企业中标后不在规定期限内签订药品购销合同或不履行合同义务的，由有关部门做专门记录和公布，并在以后的药品招标评标中，酌情扣减其信誉分。
第二十九条 药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理。
（一）对投标人应提交的各种证明文件未进行审核、未保证文件齐全的；
（二）违反药品集中招标采购程序和工作规范；
（三）不按有关部门规定提供备案资料。
第三十条 药品招标代理机构有下列行为之一的，由卫生行政部门、药品监督管理部门和工商行政管理部门分别依照有关规定处理。
（一）涂改、转让其资格证书；
（二）接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托，并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托，与无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位进行药品招标代理活动；
（三）利用行贿等不正当手段牟取药品招标代理权和其他非法利益。
第三十一条 药品招标代理机构有下列行为之一的，由工商行政管理部门依照有关规定处理，或由卫生行政部门和药品监督管理部门依照有关规定处理。
（一）以不合理条件限制或者排斥潜在投标人，对潜在投标人实行歧视待遇，限制投标人之间公开、公平、公正竞争；
（二）串通采购方、供应商弄虚作假，损害他人合法权益，或者泄露投标人的商业秘密和评标过程的秘密，泄露应当保密的与招标投标活动有关的可能影响招标公正的情况和资料。
第三十二条 招标代理机构有垄断行为，限制其他中介机构公平竞争的，由工商行政管理部门依照有关规定处理。
第三十三条 招标代理机构从事药品经营活动的，由药品监督管理部门依照有关规定处理。
第三十四条 招标代理机构不执行国家有关药品招标采购收费规定，自立项目、自定标准乱收费，不按规定及时向价格主管部门进行中标药品价格备案的，由价格主管部门依照有关规定处理。
第三十五条 评标委员会成员有下列行为之一的，取消其评标委员会成员资格，并由工商行政管理部门、卫生行政部门和药品监督管理部门分别依照有关规定处理。
（一）私下接触投标人，接受药品生产和批发企业资助的可能有碍公正的参观考察、礼物馈赠和宴请，索取或收受药品生产和批发企业的钱物或其它好处；
（二）利用职务之便为配偶、子女及亲友谋取私利；
（三）泄露与医疗机构药品集中招标采购相关的商业秘密。
第三十六条 评标委员会成员有下列行为之一的，取消其评标委员会成员资格，并由卫生行政部门和药品监督管理部门分别依照有关规定处理。
（一）从事药品生产、批发活动或兼职取酬；
（二）从事涉及医疗机构药品集中招标采购的有偿中介活动；
（三）有其他有损于药品集中招标采购公正性的行为。
第三十七条 药品集中招标采购当事人有其他违反法律法规行为的，由有关部门依照有关规定处理。
第三十八条 有关部门对药品集中招标采购当事人的违规行为进行处理的同时，要分别建立对监督对象违规行为的登记制度和在指定媒体通报的制度，并由当地药品集中招标采购监督组织对招标采购当事人的违规行为进行统一、定期的通报。
第三十九条 有关部门在履行监督职能时，被检查的单位和人员拒绝按规定提供监督检查所需资料、情况和说明或提供虚假资料、情况和说明，转移、篡改、毁灭证据的，由有关部门依照有关规定处理。
第四章 附则
第四十条 对药品集中议价采购的监督管理参照本办法执行。有特殊要求和规定的除外。
第四十一条 对军队、武警部队医疗机构药品集中招标采购进行监督管理执行本办法的具体办法，由中国人民解放军卫生主管部门制定。
第四十二条 本办法自发布之日起施行。
关于加强高致病性禽流感民用航空预防控制措施的监督检查工作的通知
中国民用航空总局
关于加强高致病性禽流感民用航空预防控制措施的监督检查工作的通知
民航各地区管理局，各监管办，各航空公司（运输、通用），各机场，三大航空服务保障集团公司，学院，总局空管局，空警总队，航空安全技术中心，报社出版社，民航总医院，民用航空医学中心：
为贯彻胡锦涛总书记、温家宝总理关于做好防控高致病性禽流感工作和狠抓落实、加强检查的重要指示，全面落实全国防控高致病性禽流感指挥部11月6日提出的十项防控措施，切实加大民航防控工作力度，坚决防止疫情扩散蔓延。民航预防控制高致病性禽流感领导小组决定全面展开高致病性禽流感民用航空预防控制措施监督检查工作。具体要求如下：
一、 监督检查内容
1.按照《关于部署高致病性禽流感预防控制工作的通知》（总局发密电〔2005〕565号），民用航空行政管理部门、民航行业有关单位建立健全预防控制高致病性禽流感领导组织机构、完善防控工作机制情况。
2.根据《突发公共卫生事件民用航空应急控制预案》（民航飞发〔2005〕129号）的规定，各有关单位针对日前国内外高致病性禽流感暴发流行情况，切实落实各项防控措施、完善 各级突发疫情应急预案情况。
3.各航空运输企业、机场落实各项防控高致病性禽流感措施情况；严格执行出入境检验检疫规定，配合有关部门做好对出入境航空器的检查及其运输的人员及携带物品、货物的查验；配合出入境检验检疫机构对来自境外疫区航空器的检疫和消毒工作情况。
各航空运输企业、机场执行国家目前有关禽类及其产品的运输规定情况；国际运输严禁运输无检验检疫部门签发的有效检疫合格证明的禽类及其产品；国内运输严禁运输无农业部门动物防疫监督部门签发的检疫合格证明和防疫消毒证书的禽、鸟类及其产品；严禁运输国内高致病性禽流感发生区域（疫点、控制区、威胁区）禽类及其产品的情况。
4.各航空配餐企业加强航空食品管理，实施航空食品原辅料、定型包装食品的进货审核和查验工作情况；配餐工作环境和食品卫生管理情况；航空配餐企业管理人员和食品加工人员的防控高致病性禽流感知识掌握情况。
5.各有关单位对航空人员、职工和航空运输旅客有关防控人感染高致病性禽流感预防知识宣传教育工作开展情况；宣传教育内容、形式、计划及已开展教育活动的情况。
6. 有关单位结合实际情况，贯彻执行所在省、自治区、直辖市人民政府有关高致病性禽流感的各项防治措施情况；按照具体要求制定本单位和部门的预防控制措施和程序情况。
7.各有关单位严格执行疫情报告制度，确保信息畅通的工作情况。
8.各航空运输企业、机场配合有关部门，确保国家高致病性禽流感防控物资、药品和人员的紧急航空运输措施制定情况；按照民用航空危险品运输管理规定运输高致病性禽流感实验用物品的情况。
二、 监督检查部门
高致病性禽流感民用航空预防控制措施监督检查工作由民航总局预防控制高致病性禽流感领导小组统一领导，各地区管理局防控高致病性禽流感领导小组负责组织，各民航安全监督管理办公室负责实施。
民航总局和民航地区管理局对重点单位和部门进行抽查。
监督检查工作的实施接受当地人民政府卫生行政部门、出入境检验检疫部门、动物防疫监督部门的技术支持指导。
三、 监督检查工作的开展和持续
高致病性禽流感民用航空预防控制措施监督检查工作开展必须有步骤、有计划、有内容的持续开展。监督检查的内容和方法应根据国内外高致病性禽流感发生情况的变化、国家防控措施和国内交通运输防控措施的进一步调整，迅速调整和优化各项民航防控措施和监督检查手段，以适应新的防控工作需要。
四、 总结和报告
各民航地区管理局防控高致病性禽流感领导小组应做好本部门和本地区航空运输企业、机场防控高致病性禽流感措施、预案的汇总和总结。
此次展开防控高致病性禽流感监督检查工作的总结，于11月30日前，由地区管理局防控高致病性禽流感领导小组书面上报民航总局预防控制高致病性禽流感领导小组办公室。
民 航 总 局
二〇〇五年十一月十四日